Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Flüssigkeitsreduktion und Wirksamkeit bei Patienten unter Beovu (Brolucizumab) unter den wichtigsten Behandlungsschemata neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration und bei Behandlung einer Visusbeeinträchtigung infolge eines diabetischen Makulaödems

Studien-Registrierungsnummer

NCT04543331

Beschreibung

Bei dieser Studie werden Daten aus dem Praxisalltag von Patienten, die im Rahmen ihrer klinischen Routineversorgung gemäß der Fachinformation mit Brolucizumab (Beovu) behandelt werden, erhoben.

Da es sich hierbei um eine Beobachtungsstudie handelt, gibt es kein strikt vorgeschriebenes Behandlungsschema, diagnostisches/therapeutisches Verfahren oder einen speziellen Besuchsplan. Das heißt, therapeutische Strategien sowie die klinische Routineversorgung werden nach Ermessen des Arztes durchgeführt. Dazu gehört beispielsweise die Häufigkeit der Besuche und der Injektionen.

Design der Studie

Prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle, einarmige Studie

Studienziel

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Flüssigkeitsreduktion durch die Routinebehandlung mit Brolucizumab (Beovu).

Art der Erkrankung

Exsudative altersbedingte Makuladegeneration (feuchte AMD, neovaskuläre AMD, nAMD)

Diabetisches Makulaödem (DMÖ)

Welche Patienten können teilnehmen

• 40 Jahre alt
• Exsudative AMD oder DMÖ
• Patienten, bei denen eine Therapie mit Brolucizumab medizinisch indiziert ist

Dauer der Studie und Rekrutierungsstatus

Studienleitung Augenklinik Sulzbach

Prof. Dr. Peter Szurman

Sponsor

Novartis Pharma GmbH

Beteiligte Studienzentren

50 Zentren deutschlandweit