Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Flüssigkeitsreduktion und Wirksamkeit bei Patienten unter Beovu (Brolucizumab) unter den wichtigsten Behandlungsschemata neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration und bei Behandlung einer Visusbeeinträchtigung infolge eines diabetischen Makulaödems
Studien-Registrierungsnummer
NCT04543331
Beschreibung
Bei dieser Studie werden Daten aus dem Praxisalltag von Patienten, die im Rahmen ihrer klinischen Routineversorgung gemäß der Fachinformation mit Brolucizumab (Beovu) behandelt werden, erhoben.
Da es sich hierbei um eine Beobachtungsstudie handelt, gibt es kein strikt vorgeschriebenes Behandlungsschema, diagnostisches/therapeutisches Verfahren oder einen speziellen Besuchsplan. Das heißt, therapeutische Strategien sowie die klinische Routineversorgung werden nach Ermessen des Arztes durchgeführt. Dazu gehört beispielsweise die Häufigkeit der Besuche und der Injektionen.
Design der Studie
Prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle, einarmige Studie
Studienziel
Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Flüssigkeitsreduktion durch die Routinebehandlung mit Brolucizumab (Beovu).
Art der Erkrankung
Exsudative altersbedingte Makuladegeneration (feuchte AMD, neovaskuläre AMD, nAMD)
Diabetisches Makulaödem (DMÖ)
Welche Patienten können teilnehmen
- 40 Jahre alt
- Exsudative AMD oder DMÖ
- Patienten, bei denen eine Therapie mit Brolucizumab medizinisch indiziert ist
Dauer der Studie und Rekrutierungsstatus
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Studiendauer pro Patient |
2 Jahre |
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Start und Ende der Studie |
August 2021 bis voraussichtlich November 2023 |
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Anzahl Probanden Sulzbach |
12 Patienten eingeschlossen |
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Status |
Rekrutierung läuft |
Studienleitung Augenklinik Sulzbach
Prof. Dr. Peter Szurman
Sponsor
Novartis Pharma GmbH
Beteiligte Studienzentren
50 Zentren deutschlandweit
