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Die Augenheilkunde ist eine der innovativsten Teilbereiche der Medizin. Deshalb führt unser zertifiziertes Studienzentrum klinische Studien aller Phasen und verschiedenster Diagnosen durch. Ein wichtiger Schwerpunkt unserer Studienaktivitäten ist die Untersuchung von neuen und bestehenden Medikamenten, Medizinprodukten und Operationsmethoden.

Unser Studienzentrum bietet geeigneten Probanden Therapieverfahren an, die noch nicht allgemein verfügbar sind. So haben sich in den letzten Jahren zahlreiche bahnbrechende Therapiemöglichkeiten aufgetan, von denen unsere Patienten profitieren.

 

Wussten Sie schon?

Wir führen alle Studien unter Aufsicht der Ethikkommission sowie der Landesministerien nach zertifizierten Standards in GCP-Qualität (Good Clinical Practice) durch.
- PD Dr. med. Boris Stanzel, Oberarzt 

 

Zertifiziertes Studienzentrum
Unser Studienpersonal ist für die Durchführung klinischer Studien nach AMG (Arzneimittelgesetz) und MPDG (Medizinproduktedurchführungsgesetz) zertifiziert. Dafür nimmt unser medizinisches und nicht-medizinisches Personal regelmäßig an Good Clincial Practice (GCP) Schulungen teil. Bei diesen werden ethische und rechtliche Grundlagen zur Durchführung von klinischen Studien vermittelt, um somit international anerkannte, einheitliche und verbindliche Regeln zur Gewährleistung der Patientensicherheit zu schaffen.

Darüber hinaus sind wir seit Dezember 2022 ein zertifiziertes Mitglied des EVICR.net (European Vision Institute Clinical Research Network). So wird die Durchführung klinischer, multinationaler Studien der Augenheilkunde nach höchsten Qualitätsstandards garantiert.

Möchten Sie teilnehmen?
Bei allen klinischen Studien gibt es Ein- und Ausschlusskriterien, von denen abhängig ist, ob Sie als Proband infrage kommen. Sind Sie an einer Teilnahme interessiert,  kontaktieren Sie gerne unser Studienzentrum unter 06897 574 3002.
Lesen Sie hier mehr zu unseren Studien.

Leistungen des klinischen Studienzentrums

• Klinische Studien aller Phasen nach AMG
• Klinische Studien aller Phasen nach MPDG
• Prüfung innovativer Operationstechniken
• Ansprechpartner für alle Studienbelange der Augenklinik
• Planung von Multicenter-Studien (Netzwerk mehrerer Studienzentren)
• Unterstützung der administrativen und regulatorischen Belange
• Unterstützung der Patienten-Rekrutierung
• Datenmanagement, statistische Auswertungen, wissenschaftlicher Schlussbericht

Aktuelle und abgeschlossene Studien

An unserem Studienzentrum führen wir nicht nur Beobachtungsstudien, sondern auch Zulassungs- und Interventionsstudien nach AMG und MPDG durch. Damit können wir unseren Patienten verschiedene und alternative Behandlungsmöglichkeiten, sowie innovative Therapien anbieten.

Unser Behandlungsspektrum umfasst dabei verschiedene Operationsmethoden und Augenerkrankungen, wie AMD (altersbedingte Makuladegeneration), Katarakt (grauer Star), Glaukom (grüner Star), Retinitis Pigmentosa, Uveitis, diabetische Retinopatie und weitere.
Lesen Sie hier mehr zu unseren Studien.

Unsere aktuellen Forschungs- und Entwicklungspartner

• Apellis Switzerland GmbH
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Novatis Pharma GmbH
• Novo Nordisk Pharma GmbH
• Pixium Vision SA
• Universitäts-Augenklinik Bonn
• Universitäts-Augenklinik Tübingen

Unsere aktuellen kooperierenden Monitoring und Reading Center

• IQVIA
• KKS Heidelberg
• DACHS Reading Center (Hamburg, Deutschland)
• Duke Reading Center (Durham, North Carolina, USA)
• GRADE Reading Center (Bonn, Deutschland)
• M³ - Macula Monitor Münster GmbH & Co. KG (Münster, Deutschland)
• Wisconsin Reading Center (Madison, Wisconsin, USA)

Das Team des Studienzentrums der Augenklinik Sulzbach
Als Studienteam können wir langjährige Erfahrungen im Bereich Forschung und Prüfung neuer Medikamente und innovativer Therapieansätze vorweisen.

Falls Sie mehr Informationen zu unseren aktuellen Studien möchten helfen Ihnen unsere betreuenden Ärzte und qualifizierten Studienassistentinnen gerne weiter.

Kontakt
Klinisches Studienzentrum
Augenklinik Sulzbach
Knappschaftsklinikum Saar GmbH
An der Klinik 10
66280 Sulzbach
Tel. 06897-574 3002
Fax: 06897 574-2031
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