Studien-Registrierungsnummer

17/26

Beschreibung

Patientenregisters für prospektive und retrospektive Datenauswertung der funktionellen und anatomischen Ergebnisse vor und nach operativer Sanierung wiederholter Netzhautablösungen mit oder ohne zusätzlicher intravitrealer Injektion von Methotrexat.

Design der Studie

Nicht-interventionelles Studienregister

Studienziel

Das primäre Ziel ist eine retrospektive und prospektive Anlage eines PVR Patientenregisters aus der klinischen Routine heraus (Real- Welt- Evidenz), welches zudem die Wirkung mehrfacher intravitrealer Methotrexatgaben (iMTX) dokumentiert.

Art der Erkrankung

Netzhautablösung

Welche Patienten können teilnehmen?

Einschlusskriterien

• Männliche, weibliche, diverse erwachsene Patient*innen
• 18 Jahre oder älter
• Pars-plana-Vitrektomie (PPV) bei Ablatio retinae infolge proliferativer Vitreoretinopathie (PVR)
• Präoperativ Phakie oder Pseudophakie
• Optional: Einwilligung zum Einsatz von iMTX nach ausführlicher Aufklärung

Ausschlusskriterien

• Patienten, die unfähig sind ihre Zustimmung zu erteilen
• Proliferative diabetische Retinopathie mit traktiver Netzhautablösung
• Augen mit erkennbaren angeborenen Anomalien des vorderen Augenabschnitts und Kammerwinkels
• Unkontrolliertes Glaukom
• Kontraindikationen zur Gabe von Methotrexat
• Patienten mit bekannter Unverträglichkeit oder Überempfindlichkeit gegenüber Methotrexat
• Schwangerschaft, Stillzeit

Dauer der Studie

3 Jahre

Studienleitung Augenklinik Sulzbach

Prof. Dr. med. Boris Stanzel

Sponsor

Augenklinik Sulzbach