Eine klinische Studie zum Vergleich der Langzeitwirkung von Semaglutid auf die diabetische Retinopathie bei Patienten mit Typ 2 Diabetes
Studien-Registrierungsnummer
ClinicalTrials.gov: NCT03811561
EudraCT: 2017-003616-20
Beschreibung
Zur Untersuchung der Langzeitwirkung von Semaglutid auf die diabetische Retinopathie erhalten die Studienteilnehmer im Laufe dieser 5-jährigen Studie, zusätzlich zu ihren Diabetes-Medikamenten, wöchentlich eine Dosis Semaglutid oder Placebo. Damit die beste Betreuung der Patienten gewährleistet ist, liegt dieser Studie eine enge Kooperation zwischen Diabetologen und Ophthalmologen zugrunde.
Design der Studie
Prospektive, multizentrische, randomisiert-kontrollierte Phase 3b Studie
Studienziel
Untersuchung der Langzeitwirkung von Semaglutid auf die diabetische Retinopathie.
Art der Erkrankung
Diabetische Retinopathie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
Welche Patienten können teilnehmen
- 18 Jahre alt
- Diabetes mellitus Typ 2
- HbA1c von 7.0-10.0 % (53-86 mmol/mol) (beides inklusive)
- Keine okulare oder intraokulare Behandlung für diabetische Retinopathie oder diabetisches Makulaödem innerhalb der letzten sechs Monate
- Keine geplante okulare oder intraokulare Behandlung für diabetische Retinopathie oder diabetisches Makulaödem innerhalb der nächsten drei Monate
- Keine vorherige Behandlung mit einer panretinalen Laserkoagulation
Dauer der Studie und Rekrutierungsstatus
|
Studiendauer pro Patient |
5 Jahre |
|
Start und Ende der Studie |
April 2019 bis voraussichtlich 2024 |
|
Anzahl Probanden Sulzbach |
≥ 25 Screenings, davon 7 Patienten eingeschlossen |
|
Status |
Rekrutierung beendet |
Studienleitung Augenklinik Sulzbach
Eugen Reifschneider
Sponsor
Novo Nordisk Pharma GmbH
Beteiligte Studienzentren
203 Zentren in 19 Ländern
